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海淀医疗器械二类备案办理流程

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详细说明

    国家*新出台新版《医疗器械监督管理条例》并于2014年6月1日起施行，根据新版《条例》，原本医疗器械生产企业需办理的第二类医疗器经营许可证，改为办理第二类医疗器械备案登记；第二类医疗器械经营企业也只需办理备案，即可从事经营销售医疗器械产品，不需要像以前办理第二类医疗器械经营许可。只有从事三类产品的客户需要办理医疗器械经营许可证，要求和条件和以前的政策没有太大变化。





医疗器械许可证申报流程

1、匹配齐全经营的产品相对应的办公地址和库房

2、网上报送材料、打印纸质版

3、准备所有地址、库房材料

4、提交所有材料

5、等待通知验收办公地址和库房

6、验收通过

7、等待下证





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